Le SIDIV prend note de la proposition de la Commission Européenne pour permettre un déploiement progressif de l’IVDR et assurer la continuité de l’offre diagnostique sur les marchés européen et français, sans compromettre la sécurité. La durée des périodes de transition proposées devrait dépendre du type de dispositif et s’échelonner, pour les tests nécessitant la certification par un organisme notifié, de mai 2025 jusqu’à mai 2027. C’est le résultat d’actions collectives, associant toutes les parties prenantes.
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