Le Parlement Européen et le Conseil de l’Union Européenne ont adopté l’amendement de la Commission européenne pour une transition harmonieuse vers l’IVDR.
Le SIDIV s’en félicite : l’approvisionnement du marché européen en tests de diagnostic in vitro existants est ainsi sécurisé. C’est essentiel pour le système de santé et les patients.
⚠ Cependant, ce n’est là qu’un premier pas : l’innovation diagnostique n’est pas concernée par cet amendement. Les prochaines étapes seront donc tout aussi importantes : le SIDIV appelle à la mise en place de mécanismes additionnels. C’est à ces conditions que l’Europe continuera d’être une terre d’accueil des innovations de rupture, incrémentales et de changements significatifs, et que les nouveaux produits de diagnostic in vitro pourront être mis, en temps utile, au service des patients.
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