Atelier HAS SIDIV – Réussir la validation clinique d’un test de DIV

Le 10 janvier 2024, le SIDIV et la HAS ont organisé leur premier atelier conjoint, avec comme objectif d’informer les industriels du diagnostic in vitro sur la méthodologie d’évaluation et de travail de la HAS.

Cédric Carbonneil a pu expliciter ce que recouvre le terme de « médicalisation des évaluations », préciser ce qu’est une « étude fiable » et expliquer pourquoi la HAS adapte, au cas par cas, la démarche d’évaluation des actes de diagnostic. Un temps d’échange s’en est suivi avec les industriels.

Le SIDIV remercie la HAS pour la qualité de cet atelier et le processus de rencontres mis en place, en amont des dépôts de dossiers de demande d’évaluation des actes, pour la juste définition des études cliniques nécessaires au travail d’évaluation.