Rattaché(e) à la Direction de Business Unit « Point Of Care », vous êtes en charge du développement des produits de votre Business Unit.
Vos missions principales sont :
– Définition de la stratégie de développement des produits de la gamme Point of Care (Contrôle ultime au lit du malade)
– Développement de nouveaux produits de la gamme :
o Elaboration du Design Plan
o Retranscription des besoins utilisateurs en données techniques
o Pilotage du Design Process afin d’obtenir des spécifications techniques produits et process conformes au cahier des charges
o Transmission des données de conception à l’équipe industrialisation en charge du Design Transfer
o Validation du développement
– Mise en conformité des produits conformément aux exigences règlementaires (ISO 13485)
– Reprise de conception afin de garantir un haut niveau de maitrise de nos produits et de nos procédés
– Management de l’équipe développement (4 techniciens)
– Elaboration et pilotage du plan de charge de l’équipe
– Elaboration et pilotage du budget développement (effectifs, opex, capex)
– Collaboration avec le Product Management au sein de la Business Unit afin de proposer des nouveaux produits correspondants à la demande client et d’adapter nos produits existants aux besoins du marché
– Collaboration avec les équipes production, industrialisation et qualité dans le cadre des change control ou des investigations suite non-conformité process / produit.
Profil
– Bac+5 en biotechnologies, vous avez une expérience d’au-moins 3 ans dans le domaine des dispositifs médicaux, idéalement en laboratoire R&D.
– Vous avez de bonnes connaissances de l’immunologie, idéalement de l’immuno-hématologie, ainsi que de bonnes connaissances des pratiques de laboratoire. Vous connaissez les environnements réglementaires normatifs (BPL, CE…). La connaissance des techniques de diagnostic rapide est un plus.
– Vous savez réaliser un plan d’expérience et avez une parfaite maitrise des différentes étapes du processus de conception et développement.
– Vous exprimez une appétence pour le management d’équipe et avez déjà une première expérience dans le domaine.
– Vous parlez anglais couramment (scientifique et technique).