L’entreprise
Créée en 2016 à Grabels, ID SOLUTIONS développe et commercialise des outils de diagnostics innovants, fiables et standardisés pour la recherche ou le diagnostic en oncologie sur l’ADN circulant à partir de biopsies liquides et l’ADN tumoral à partir de biopsies solides.
Nous offrons une solution complète de typage moléculaire, des procédures opératoires standardisées et un développement à façon dans le cadre de la médecine personnalisée en oncologie.
Depuis 2020, ID SOLUTIONS offre une nouvelle gamme diagnostique en virologie et va élargir sa gamme de trousses moléculaires en bactériologie et parasitologie pour les laboratoires d’analyses médicales et les CHU.
Notre équipe
Notre équipe est composée en grande partie de spécialistes en biologie moléculaire, oncologie et virologie.
Afin de poursuivre son développement, ID SOLUTIONS est à la recherche d’un Rédacteur technique (H/F).
Le poste
En tant que Rédacteur technique (H/F), sous la responsabilité de la Directrice Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, vous êtes en charge de rédiger et contrôler la documentation produits et scientifique destinée à nos clients et aux patients, en collaboration avec les équipes techniques et scientifiques. S’agissant de produits de santé, de recherche et de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), le Rédacteur Technique veille, en collaboration avec les services AQ et AR, à la conformité avec la législation et la réglementation en vigueur.
Les missions
– Collecter les informations pertinentes et fiables afin de concevoir, rédiger, mettre à jour la documentation technique et scientifique liée aux produits du catalogue, aux nouveaux produits, à destination des clients, prospects et patients : Modes d’Emploi (IFU), contenus web, brochures, posters etc. (note : SDS hors périmètre)
– Veiller à la qualité pédagogique et rédactionnelle des livrables
– Assurer l’homogénéité et la cohérence de la documentation
– Définir et appliquer une méthodologie rédactionnelle
– Participer au design et à la mise en place d’outils de mise en ligne de documentation
– Challenger les méthodes de rédaction déjà mises en place
– Gérer le process de traduction en s’appuyant sur les ressources internes et les prestataires externes
– Consolider l’offre documentaire
– Veiller à la conformité réglementaire et légale des documentations produits en collaboration avec les Affaires Réglementaires et Juridiques
– Animer le process de revue légale pour la documentation technique et scientifique
– Créer, mettre en œuvre et suivre les procédures qualité appropriées et nécessaires aux activités de rédaction technique et scientifique, traduction et revue légale.
– Collaborer avec les différents services d’ID SOLUTIONS, particulièrement les services Développement, Assurance Qualité, Affaires Réglementaires, Commercial, Marketing, Production.
Diplômes attendus
Bac + 2/3 minimum, idéalement issu d’une formation en rédaction technique, avec un minimum de 2 à 3 ans d’expérience dans le domaine du diagnostic médical et de la rédaction technique.
Formation scientifique ou connaissances scientifiques en biologie moléculaire ou biochimie ou DM DIV ou domaines apparentés fortement appréciées.
Compétences techniques
- Connaissance et compréhension de la législation et règlementation en vigueur :
– Norme ISO 13485:2016
– Directive 98/79/CE du 27/10/1998 relative aux DMDIV,
– Règlement (UE) 2017/746 du 5/04/2017 relatif aux DMDIV (…),
– RGPD, Loi informatique et libertés
– Loi Bertrand, LEA, Sunshine Act
- Maîtrise de la rédaction de documentation technique et de la publicité dans le secteur médical, et plus particulièrement du DMDIV.
- Coordination des activités de traductions externalisées
- English native/Bilingue anglais-français
- Maîtrise d’autres langues est un plus
Compétences humaines
-Attention au détail, rigueur
-Curiosité
-Organisation
-Goût pour le travail en équipe transversale
-Capacité de synthèse et d’analyse
-Adaptabilité
-Autonomie
-Gestion du stress
Localisation
Montpellier
Si vous reconnaissez votre profil dans cette offre, n’hésitez pas à envoyer votre CV + lettre de motivation à l’adresse suivante : recrutements@id-solutions.fr