Rattaché au Responsable Développement Hardware et en étroite collaboration avec les services opérationnels, vous avez pour mission principale de conduire un ou des projets de recherche et développement de systèmes automatisés dans le domaine de l’immuno-hématologie en vue d’obtenir leur enregistrement ou leur homologation.
Vous intervenez à la croisée des différents métiers nécessaires à la mise en oeuvre de ces produits : développement logiciel, développement hardware, mise en oeuvre de protocoles d’immuno-hématologie, fluidique, thermique, etc…
Vos missions principales
Participer à la conception de la stratégie de développement des produits de la gamme
Structurer et organiser le projet, en respectant les objectifs fixés et de la procédure de conception interne ; et en intégrant les contraintes réglementaires, budgétaires et les bonnes pratiques
Concevoir, exécuter, analyser et interpréter rigoureusement les résultats de plans de test logiciels et modulaire en accord avec les exigences fonctionnelles
Effectuer des tests de validation, de régression, de performance, de charge et d’endurance sur instruments et solutions logicielles
Être force de propositions pour la résolution des problèmes rencontrés
Rédiger des rapports de projets de développement pour les documentations techniques et réglementaires (ISO 13485)
Fournir au comité projet des éléments fiables et pertinents
Avoir un rôle d’interface entre les différents acteurs du projet (Production, Industrialisation, Ventes, marketing…) et de support au terrain.
Accompagner les prestataires pour qu’ils répondent aux standards technologiques
Votre profil
De formation supérieure Bac+5 avec une spécialisation en mesures physiques/Informatique/ mécatronique, vous avez une expérience d’au-moins 3 ans.
Vous avez de bonnes connaissances dans la gestion de projet, idéalement dans le domaine de l’instrumentation médicale, ainsi que des connaissances et pratiques de laboratoire et des contraintes spécifiques. Vous connaissez les environnements réglementaires normatifs (BPL, CE…).
Vous parlez anglais couramment (scientifique et technique).
Contrat : CDI à pourvoir immédiatement
Lieu : Loos Parc Eurasanté (Lille) Mobilité : Déplacements ponctuels chez les fournisseurs
Merci d’adresser votre candidature à rh@diagast.com