Nos actualités
Biologie délocalisée, progrès, modèle à définir
La publication de l’Arrêté du 4 février 2026 marque une avancée importante pour la biologie délocalisée en élargissant les lieux et examens autorisés sous des conditions strictes de qualité et de supervision médicale. Toutefois, l’absence de modalités de financement clairement définies pose la question de l’effectivité et de la pérennité de ce modèle sur tout le territoire, ce qui conduit le SIDIV à appeler à une concertation élargie pour bâtir un cadre économique robuste et partagé.
IVDR : une première étape franchie
L’amendement proposé par la Commission européenne pour une transition harmonieuse vers l’IVDR a été adopté.
⚠ Ce n’est qu’un premier pas : l’innovation diagnostique n’est pas concernée. Le SIDIV appelle donc à la mise en place de mécanismes additionnels, pour que l’Europe continue d’être une terre d’accueil des innovations et que les nouveaux produits de DIV puissent être mis au service des patients.
IVDR : workshop SIDIV / GMED
Le SIDIV a organisé le 13 décembre pour ses adhérents un workshop avec le GMED sur l’IVDR, qui a remporté un franc succès avec plus de 122 participants de 59 entreprises. Toutes les questions et préoccupations des industriels ont été passées en revue dans un échange interactif et dynamique.
Table ronde à la 64e édition du JIB
Ce mercredi 01 décembre 2021, le SIDIV organise une table ronde sur la transition vers le Règlement IVD 2017/746 (IVDR). Modérée par Isabelle TONGIO, Présidente du SIDIV, elle accueillera Gerard Lina, Catherine Holzmann et Anne-Sophie Degryse.
Table ronde sur l’IVDR au Forum DMDIV
Le SIDIV a participé au Forum DMDIV organisé par le GMED et a partagé, dans le cadre de la table ronde sur l’IVDR, les préoccupations des industriels du secteur du Diagnostic In Vitro à quelques mois de la date d’application du nouveau règlement européen.
Le SIDIV participe au Forum DMDIV du GMED
Le SIDIV interviendra dans la table ronde « Préparation à la mise en œuvre du Règlement (UE) 2017/746 (IVDR). » Lors de ce Forum, venez échanger et débattre avec des experts…
Le SIDIV est heureux d’accueillir Frédéric FORTIS !
Le SIDIV est heureux d’accueillir Frédéric FORTIS en qualité de Directeur des Affaires Réglementaires et Accès au Marché. Le SIDIV bénéficie ainsi d’une nouvelle organisation opérationnelle, parfaitement alignée avec ses ambitions stratégiques.